Общие сведения

Терафлекс Адванс - комбинированный препарат, относящийся к нестероидным противовоспалительным средствам (пропионовой группы, АТХ M01AE51) с хондропротективным эффектом. Он содержит глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат (компоненты хрящевой ткани) и ибупрофен (анальгетик). Взрослым препарат назначают при остеоартрозе крупных суставов и остеохондрозе позвоночника, сопровождающихся умеренным болевым синдромом.

Состав и формы выпуска

Терафлекс Адванс выпускается в капсулах по 30, 60 или 120 шт. в банке. Активные вещества (в 1 капсуле): глюкозамина сульфат (в форме D-глюкозамина сульфата калия хлорида) - 250 мг; хондроитина сульфат натрия - 200 мг; ибупрофен - 100 мг. Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеариновая кислота и др. Форма - желатиновые капсулы (капсула заполняется белым порошком). Типичная схема применения - по 2 капсулы 3 раза в сутки после еды (суточная доза: глюкозамина сульфата 1500 мг, хондроитина сульфата 1200 мг, ибупрофена 600 мг).

Механизм действия

Терафлекс Адванс сочетает хондропротекторы (глюкозамин и хондроитин) с НПВП (ибупрофен). Глюкозамин участвует в синтезе протеогликанов и гиалуроната в хряще, стимулируя образование компонентов суставного хряща и синовиальной жидкости. Хондроитин является составной частью хрящевого матрикса: он способствует формированию хряща, замедляет его разрушение и улучшает подвижность суставов. Ибупрофен обеспечивает анальгетический и противовоспалительный эффект за счёт неселективного обратимого ингибирования циклооксигеназы 1 и 2 (пропионовое НПВП). Таким образом, компоненты действуют в комплексе: глюкозамин и хондроитин восстанавливают хрящ, а ибупрофен быстро снимает боль и воспаление. При этом отмечен синергизм: глюкозамин усиливает анальгетическое действие ибупрофена, что позволяет использовать низкие дозы НПВП.

Фармакокинетика и биодоступность

• Глюкозамин: после приёма внутрь биодоступность составляет около 25% (эффект «первого прохода» через печень). Максимальные концентрации глюкозамина отмечаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы распределяется в костной и мышечной ткани. Выводится преимущественно почками (более 90% в неизменённом виде и метаболитах). Период полувыведения ~68 часов.

• Хондроитин: более 70% поступает в системный кровоток (биодоступность около 13%), C-max в плазме достигается через 3-4 ч после приёма, в синовиальной жидкости - через 4-5 ч. Абсорбированный хондроитин накапливается в суставной жидкости, откуда постепенно выводится почками (главным образом в виде метаболитов).

• Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка (T-max примерно 1 ч). На 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени (CYP2C9) - основными процессами являются гидроксилирование и карбоксилирование. Присутствует R- и S-изомеры: часть фармакологически неактивного R-формы переходит в активную S-форму после абсорбции. Ибупрофен выводится двумя фазами (T-1/2 примерно 2-3 ч). До 90% дозы обнаруживается в моче в виде метаболитов и конъюгатов, менее 1% - неизменённым.

Применение Аллопланта в Сочи

Лечение суставов и позвоночника биоматериалом "Аллоплант". Выступление Мусина У.К. в Словакии

Интервью в Сочи о лечении Аллоплантом

Показания к применению и дозировка

Терафлекс Адванс показан только взрослым при диагнозах остеоартроза крупных суставов (коленных, тазобедренных и др.) и остеохондроза позвоночника с умеренным болевым синдромом. Препарат не назначают детям и подросткам до 18 лет, так как безопасность в этой группе не установлена. Схема дозирования: взрослым – по 2 капсулы 3 раза в день после еды; разовая доза должна запиваться небольшим количеством воды. Суточная доза (6 капсул) содержит 1500 мг глюкозамина сульфата, 1200 мг хондроитина сульфата и 600 мг ибупрофена. Превышать рекомендованную дозу не следует. Продолжительность курса без консультации врача – не более 3 недель. Обычно после купирования обострения (облегчения боли) рекомендуют перейти на приём стандартного препарата Терафлекс (глюкозамин+хондроитин) для продолжения восстановления хряща.

Клинические исследования и эффективность

Специальных крупных РКИ, посвящённых только Терафлексу Адванс, в открытой литературе немного, однако небольшие исследования подтверждают быструю эффективность комбинированной терапии. Так, в сравнительном 3-месячном исследовании НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой отмечено, что у пациентов с гонартрозом стойкое снижение болевого синдрома происходило во всех трёх группах (ибупрофен, стандартный Терафлекс, Терафлекс Адванс), но приём только ибупрофена давал значительно меньший эффект, а группы с хондропротекторами заметно быстрее уменьшали скованность и улучшали функцию. В группе, получавшей Терафлекс Адванс, уже через 1 месяц было достоверно снижено WOMAC-рангирование, тогда как при обычном Терафлексе аналогичный эффект наблюдался лишь к 2 месяцам. Другое исследование показало начало обезболивания к 2-й неделе приема Терафлекс Адванс, тогда как при приёме только Терафлекса (без ибупрофена) - примерно к 8 неделе. На основании этих данных предлагали начинать терапию ОА с приема Терафлекса Адванс (~2 мес), а затем переходить на обычный Терафлекс для поддержания эффекта.

Общая эффективность хондропротективной терапии (га/хс) при остеоартрозе хорошо изучена. Систематические обзоры и РКИ показывают, что длительный приём глюкозамина сульфата и хондроитина сульфата снижает выраженность боли и улучшает функцию суставов по сравнению с плацебо. Например, РКИ MOVES продемонстрировал, что комбинация хондроитина 1200 мг/сут и глюкозамина 1500 мг/сут не уступает целекоксибу по клиническим симптомам через 6 месяцев. В двухлетнем плацебо-контролируемом исследовании комбинация GA+ХС показала более выраженное замедление сужения суставной щели, чем монотерапия или плацебо. Кроме того, метаанализ 2022 г. показал, что сочетание НПВП с глюкозамином в терапии ОА приводит к бóльшему облегчению симптомов и улучшению функции, чем любой компонент по отдельности. Таким образом, по литературным данным комбинированная терапия (как в Терафлекс Адванс) обеспечивает улучшение клинических исходов при ОА и потенциально дает синергетический эффект по сравнению с монотерапией.

Рекомендации и руководства

В международных клинических рекомендациях по лечению ОА позиции хондропротекторов неоднозначны. ESCEO (2019) рекомендует при длительных симптомах ОА применение качественного глюкозамина и хондроитина в качестве фоновой терапии перед переходом к НПВП. При этом OARSI (2019) и ACR (2019) настоятельно не рекомендуют использовать хондроитин и глюкозамин (включая комбинации) ввиду недостаточной доказательной базы. В российских рекомендациях РНМОТ (2022) комбинированные препараты хондроитина и глюкозамина включены в качестве вариантов терапии ОА (с подробными схемами приёма). Эксперты отмечают, что Терафлекс Адванс может быть рекомендован в начале лечения ОА и при обострениях, поскольку позволяет быстрее купировать боль при умеренном болевом синдроме. Это подтверждают и наблюдения, что применение препарата сокращает потребность в дополнительных НПВП, что повышает безопасность терапии у пациентов с факторами риска нежелательных реакций.

Безопасность

По безопасности Терафлекс Адванс сочетает риски НПВП и общие риски хондропротекторов. Побочные эффекты: возможны реакции со стороны ЖКТ (гастропатии, язвы и кровотечения, редко – панкреатит), печёночные (гепатит), почек (острая почечная недостаточность, аллергический нефрит). Имеются описания тяжёлых аллергических реакций (токсический эпидермальный некролиз, синдромы Лайелла/Стивенса–Джонсона). Кроме того, из-за содержания ибупрофена возможны: повышение АД, обострение сердечной недостаточности, задержка жидкости. Чаще могут отмечаться головная боль, головокружение, сонливость, нарушение зрения и другие нейропсихиатрические проявления. Частота серьёзных явлений в целом низкая, чаще встречаются нежелательные эффекты, типичные для НПВП (диспепсия, аллергоидные реакции, повышение АД). Противопоказания: повышенная чувствительность к любому компоненту (в т.ч. к морепродуктам – риск перекрёстной аллергии к глюкозамину), язвенная болезнь ЖКТ в обострении, тяжёлые заболевания крови, печени, почек, выраженная сердечная недостаточность, повышенный калий (гиперкалиемия), сочетание астмы с полипозом носа (ASA-триада), беременность и ГВ. Препарат не назначают детям до 18 лет.

Взаимодействия: содержимое ибупрофена обуславливает типичные для НПВП взаимодействия. Так, Терафлекс Адванс снижает эффективность антигипертензивных и мочегонных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов кальциевых каналов, диуретиков) и может ослаблять действие сосудорасширяющих средств. Он усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарина и др.), повышая риск кровотечений, поэтому при совместном применении требуется контролировать протромбиновое время. Одновременный приём ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой может снижать антиагрегантный эффект последней, теоретически увеличивая риск тромботических осложнений. При необходимости одновременного приёма других НПВП или анальгетиков следует учитывать наличие ибупрофена в составе; при длительной терапии НПВП целесообразно переходить на препараты без обезболивающего (например, обычный Терафлекс). Также глюкозамин может ослаблять гипогликемическую эффективность некоторых препаратов (инсулина, пероральных сахароснижающих) и повышать концентрацию лития и дигоксина. Подытоживая: сочетание ингредиентов Терафлекс Адванс требует осторожности при комбинировании с антикоагулянтами, антигипертензивными и лекарствами, влияющими на функцию почек.

Практическое применение

Терафлекс Адванс особенно показан при обострениях остеоартроза и на начальных этапах терапии, когда требуется быстрое обезболивание. В силу небольших доз ибупрофена он обеспечивает адекватный анальгезирующий эффект при умеренном болевом синдроме и позволяет снизить применение других НПВП. Препарат применяют прежде всего при гонартрозе и коксартрозе с выраженным болевым компонентом, а также при спондилоартрозе и других формах ОА с «функциональным» (обостренным) болем. После купирования боли рекомендуется продолжать лечение хондропротекторами без ибупрофена. В клинической практике отмечается, что сочетание хондропротектора и НПВП (как в Терафлекс Адванс) улучшает переносимость терапии - меньше требуется чистых НПВП, что безопаснее для ЖКТ и сердечно-сосудистой системы. Препарат можно использовать у пожилых пациентов с множественными коморбидностями (артериальная гипертензия, диабет и др.), когда важно ограничить дозы НПВП. Отличие от стандартного Терафлекса - наличие ибупрофена для быстрого обезболивания; после достижения эффекта Терафлекс Адванс обычно заменяют на обычный препарат (только ГА+ХС) для продолжения терапии.

Заключение

Терафлекс Адванс – эффективный комбинированный препарат при суставной патологии, сочетающий восстанавливающее воздействие глюкозамина и хондроитина с быстродействующим анальгетиком (ибупрофеном). Клинические данные подтверждают, что уже в течение 1-2 недель приём Терафлекс Адванс обеспечивает значительное снижение боли и улучшение функции суставов. Благодаря синергизму компонентов препарат позволяет ограничить потребность в других НПВП и уменьшить неблагоприятные эффекты долгосрочной НПВП-терапии. Безопасность при кратковременном курсе оценивается как хорошая; нежелательные реакции характерны для препаратов этой группы. Согласно рекомендациям и экспертному мнению, применение Терафлекс Адванс целесообразно на начальных этапах лечения ОА или при обострениях для быстрого купирования болевого синдрома, а дальнейшее лечение должно продолжаться препаратами без ибупрофена. Таким образом, Терафлекс Адванс представляет собой обоснованное средство терапии суставной патологии при умеренном болевом синдроме, дополняя действие стандартных хондропротекторов и способствуя более быстрому улучшению состояния пациентов.